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山西省长治市创新生物技术药物开发取得重大进展 首个国产单克隆抗体JH013注射液获临床研究批件

   发布时间:2024-08-06 17:57     来源:长治日报    浏览:1583    
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记者赵婧报道:近日,长治高新区安博泰克药业有限公司生产的重磅创新生物制品,治疗自身免疫性疾病的抗BAFF-R单克隆抗体JH013注射液获得国家药品监督管理局颁发的临床研究(IND)批件,标志着长治市乃至全省创新生物技术药物开发取得重大进展。

JH013注射液是一款抗BAFF-R单克隆抗体药物,能够靶向B细胞上的BAFF受体,导致细胞裂解和阻断BAFF相关信号传递,可为干燥综合征、系统性红斑狼疮等B细胞过度活化疾病的自身免疫性疾病治疗提供新的治疗方法。临床前研究证实JH013注射液可以从蛋白水平及细胞水平与人BAFF-R呈线性结合,并且可以阻断BAFF-R与BAFF相互作用,从而抑制BAFF引起的B淋巴细胞增殖。除JH013外,安博泰克药业治疗恶性肿瘤的单克隆抗体JH032,以及具有世界领先水平的治疗恶性肿瘤的双特异性抗体JH021和三特异性抗体JH036有望于2025年获得临床研究批件。

去年,长治高新区与百泰生物药业有限公司开启战略合作,成立安博泰克药业有限公司。安博泰克药业的整体目标是建立一个以抗体蛋白质药物开发为主体,具有自主创新核心竞争力,包括创新药物研发、中试、产业化在内的综合性创新药物研发和产业化基地,站在国际抗体蛋白质药物开发和产业深度发展的最前沿,集中优势资源,攻克抗体药物研究开发领域的新靶点发现、抗体分子构建以及产业化关键核心技术,促进革命老区产业结构调整和升级。目前,安博泰克的创新药物研发和产业化基地正在建设中,预计2024年底前启动试生产。

生物医药和大健康产业,一头连着民生健康,一头连着经济发展。近年来,长治高新区充分发挥区域科技创新主战场、主引擎作用,围绕生物医药与大健康特色产业,加大招商引资力度,出台配套政策,支持新产品研发,医药产业发展迅速,现已初步形成化学原料药及制剂、生物医药、医疗器材及医药流通等种类齐全的医药工业体系,突破性技术创新和高端生物制品研发实力不断增强,为长治市经济高质量发展注入强劲动能。

 

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