4月6日,汇宇制药发布2022年年度报告。汇宇制药报告期内实现营收14.93亿元,同比下降18.12%。归属于上市公司的净利润为2.49亿元,同比下降44.15%。这也是汇宇制药2021年登陆资本市场以来迎来首次年度亏损。
对此,汇宇制药给出的解释是:培美曲塞二钠、多西他赛注射液两款产品因受集采影响,销售量降至8.73亿元、5078.89万元,同比下降39.66%和66.28%。
汇宇制药是“集采受益第一股”,但幸运不可能永远眷顾,随着2021年集采到期续标,培美曲塞二钠、多西他赛注射液出现众多竞争者,导致公司产品销售不畅。目前汇宇制药的经营策略依然围绕集采展开,试图靠阿扎胞苷、奥沙利铂以及紫杉醇注射液等产品接力。
四川汇宇制药可以作为外界判断集采成效的样本,有人在集采面前退却,就会有积极拥抱集采的。将来怎么办?企业的算盘是明显的。
仿制药竞争加剧,续约再次降价
成也集采,败也集采,汇宇制药今年的业绩表现充分说明了集采的“副作用”。
2018年11月,国家组织的“4+7”药品集采中,汇宇制药坐拥首个通过一致性评价的培美曲塞二钠,并降价65%击败原研厂家礼来,独家中标。
随后,汇宇制药业绩开始爆发式增长,培美曲塞二钠销售额占到公司总收入的90%以上。
但好景不长,国家集采陆续面临续约的问题,各地在续约过程中不断有新的竞争对手报出更低价格,这导致汇宇制药的产品市场不断被蚕食。
2022年3月,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布4+7扩围续约中选名单,500mg注射用倍美曲塞二钠,齐鲁制药最终报价每支678.8元中标,替换四川汇宇相同剂型每支2735.83元的原中标产品。
据汇宇制药的财报显示,培美曲塞二钠2022年的收入占比从90%下降至60%。
汇宇制药只能依靠更多其他集采药。2022年年报披露,公司注射用阿扎胞苷实现销售收入1.25亿元,同比增长76.19%;奥沙利铂注射液的销售量更是达到3.14亿元,同期增长 86.96%;紫杉醇注射液实现销售 7015.86 万元,同比增长 72.03%。这些品种有望成为后续梯队产品。
注射用阿扎胞苷是第三批全国药品集采品种,汇宇制药以每瓶260元的价格第一顺位中标,覆盖天津、河北、上海、福建、广东、四川等16个省份。根据米内网数据显示,2022年,汇宇制药注射用阿扎胞苷的市场占有率排名第一。
奥沙利铂注射液是汇宇制药在第五批集采中中选品种,报价每瓶236.8元,以第三顺位获得河北、吉林、上海、江西、湖北、海南和云南7省市场。
截至目前,汇宇制药视同过评的仿制药共13个,其中肿瘤领域的品种有11个,多个品种为首家或前三家过评。汇宇制药在投资者交流中透露,仿制药生产批件的申报在持续进行中,目标是每年10-20个品种。
集采并非永远利好,向创新药转型
集采政策红利未来能否持续,是业界最为担忧的问题。
肇始于2018年底的集采催生了中国一批制药企业的全新盈利模式。米内网近期统计,8批集采过后,不少国内企业借助集采红利快速抢占市场。
纵观这些跑在前面的企业,无一不是生产能力、销售能力都强的大药企。由于全国药品集采之后只有原研药与过评仿制药才能进院销售,集采政策实际上帮助这些大企业设置了门槛,让它们和外资企业直接竞争。
但随着集采到期续约,势必影响中标企业的市场份额。
汇宇制药很清楚,集采红利不会一直存在,已经提出“以仿养创”向“仿创结合”的战略,目前也在开发多特异性抗体、ADC和mRNA肿瘤疫苗等前沿项目。截至目前,公司创新药在研项目合计12个,7个是小分子药物,5个是大分子药物。
这种转型也是不少传统药企的统一思路,做创新药可能是找死,但不做创新药就是等死。过去几年,汇宇的创新药团队一直在扩张,目前研发人员数量增长至750人,研发费用达3.56亿元,同比增长43.5%。
然而,2022年12月,汇宇制药药物研究院生物研究所执行总监滕毓敏离职,多少也反映了传统药企转做创新药的难处。汇宇目前的创新药产品预计今年才启动临床前研究,业内普遍认为,若等产品真正能用于临床,至少还需2-3年的时间。
汇宇制药靠集采打下的基本盘,要是能实现向创新药延伸,自然是对政策的充分利用,但如果集采续标持续出现状况,曾经的利好也会变成未来的利空,这是目前四川汇宇面临的最大挑战。
撰稿|雷公