日前,受天津市农业农村委员会的邀请,农业农村部兽药GMP专家、天津市兽药GMP专家一行4人,以线下现场验收结合线上视频验收的方式,根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》及《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(生物制品类,2020年修订)》等法律法规的要求,对天津市山西商会(晋商俱乐部联合发起机构)会员企业恒诺优(天津)生物技术有限公司进行了新版兽药GMP动态检查验收。天津市农业农村委员会、天津市静海区农委和执法大队领导陪同并见证了检查验收全过程。
农业农村部专家线上视频验收
天津市专家现场验收
专家组一行严格工作流程,严把评定标准,严守工作纪律,在首次会议上听取了恒诺优(天津)生物技术有限公司质量负责人樊爱丽所作的新版GMP运行实施情况的汇报之后,分别对公司卵黄抗体生产线、免疫原生产线、质检室、实验动物房、活毒废水处理间、制水间、动力系统、成品库、原辅材料库、包材库、危险品库等实施新版兽药GMP的情况进行了严格、细致、全面的检查,并对相关岗位上的操作人员、检验人员进行了现场操作技能考核。随后,专家组认真查阅了公司新版GMP管理系统文件及相关记录档案。
验收现场专家与企业进行沟通交流
检查验收组以座谈会、线上现场提问的方式对公司生产及质量管理主要负责人、关键岗位人员进行了国家法规、技术标准、仪器设备管理以及企业质量管理文件等内容的考核。检查验收组综合评定本次现场操作考核和理论知识考核结果合格,相关人员理论知识和人员素质符合要求。
经检查验收组充分讨论,恒诺优(天津)生物技术有限公司顺利通过检查验收,一致推荐恒诺优(天津)生物技术有限公司卵黄抗体生产线为兽药GMP合格生产线。
现场验收专家与企业代表合影
此次顺利通过验收,标志着恒诺优的科技创新得到各主管部门、单位的充分肯定,也为科研成果顺利转化并投产打下坚实的基础。
在检查验收末次会议上,恒诺优(天津)生物技术有限公司总经理毕振东先生向各位专家及领导对公司的关心和支持表示衷心的感谢!他强调,检查验收既是一个法定过程,也是对我们的大检验、大阅兵。我们将继续加强兽药GMP文件体系建设,遵循和深刻理解新版兽药GMP的准则和依据,并体现在生产和检验的全过程。同时,恒诺优公司也将以此次新版兽药GMP检查验收作为公司高质量发展的新起点,谋划新发展,迈向新征程,实现新突破,打造行业标杆,为我国畜牧业健康发展做出更大贡献。