2023年2月14日,北京昭衍生物技术有限公司(以下简称“昭衍生物”)宣布,其位于北京经济技术开发区的“北京亦昭生物医药中试研发生产基地”(以下简称N35)正式竣工投产。据悉,该项目占地120余亩,预计总投资将超30亿元,是北京目前最大的制药CDMO服务基地。
据昭衍生物相关负责人介绍,N35项目于2020年6月正式动工,分三期实施,其中一期建筑面积14.25万平方米,规划有17栋生产设施及辅助设施,已于2023年2月竣工投产,一期首批10条2000L规模原液生产线已投入使用。
“预计园区全部达产后将具备十万升规模的生产能力,为目前国内单园生产能力最大的生物药CDMO服务基地之一。”昭衍生物战略发展部总监董杨表示,基地内的硬件和软件均属于世界一流水平,可以为全球合作伙伴提供涵盖大分子药物研发到规模化生产阶段的端到端服务。
昭衍生物业务拓展部经理蔡玉笑介绍说,公司可提供大分子、小分子前沿药物从制剂工艺开发、注册申报、临床及商业化定制生产的全流程服务。“公司目前服务领域已涵盖哺乳动物细胞CDMO、基因治疗CDMO、抗体偶联物(ADC)CDMO和微生物发酵系统CDMO以及包括分析检测、培养基配方开发等多种配套服务。”
在GMP标准的生产车间,记者看到,整栋楼分为三层,从三楼到一楼分别为培养车间、提纯车间、制剂车间,涵盖了细胞从复苏到罐装为成药的大分子药物全生命周期。
昭衍生物中试生产部总监苏俊介绍,在北京已建成投产的多条2000L一次性大分子原液生产线,全部符合中国、美国、欧盟以及WHO等国际化标准。目前基地生产设备齐全,自动化程度高,可轻松实现规模化生产。
当下,新冠疫情促使全球生物药物产业发展空前活跃,国内外快速暴涨的服务需求也给昭衍生物提出了新的任务和挑战。致力于成为全球领先的制药CDMO企业的昭衍生物,未来发展可期。