9月27日晚，国家组织骨科脊柱类耗材集采公布了拟中选结果，本次集采共有171家企业参与，152家拟中选，中选率89%；平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。
这是继心脏支架、人工关节后，国家组织开展的第三批高值医用耗材集采。此次集采根据颈椎、胸腰椎手术的需要，覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人工椎间盘置换术5种骨科脊柱类耗材，形成14个产品系统类别。首年意向采购量共109万套，占全国医疗机构总需求量的90%，涉及市场规模约310亿元。
从企业来看，中选企业既包括美敦力、强生、史赛克、贝朗医疗等跨国企业，也有威高骨科、大博医疗、三友医疗等内资企业。
国家医保局称，多元化产品供给，有利于集中采购结果的顺利执行，能够满足临床需求。下一步，国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者2023年2月用上降价后的中选产品。
降幅超过预期
9月27日中午，一位在上海递交完标书的企业代表告诉经济观察报，他估计今年的价格不会报的太低，这次的规则比心脏支架和人工关节集采都要“公平很多”，“它有个保中标的规则，4折基本上就中标了，但是你要想拿的量多就要进入前几名，价格很低的前几名才能多拿量。如果你直接4折中标，就只能拿你自己手术量的50%，没有办法二次分配拿别人的量”。
事实上，在国家医保局27日晚公布84%的平均降幅之前，骨科脊柱企业、医药券商普遍预估本次集采的降幅会相对小，“最温和的集采”之类的表述在84%的平均降幅出来之前广为传播。
或许是受“最温和集采”判断的影响，截至9月27日收盘，多家骨科脊柱相关企业股价高涨，威高骨科（688161.SH）大涨13.44%；大博医疗（002901.SZ）涨10.02%；三友医疗（688085.SH）涨11.81%；爱康医疗（01789.HK）涨12.39%。
相比而言，心脏支架集采平均降幅为93%、人工关节集采平均降幅为82%，脊柱产品平均降幅84%，不算最高，但也绝对算不上“温和”。
以占脊柱手术量1/3的胸腰椎后路固定融合术为例，其耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右，其中一些知名外资品牌每套平均价格从6万元降至4800元左右；技术最新的胸腰椎微创手术，其使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右；用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材，每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右。
跟以往的药品、耗材集采不一样的是，这次脊柱集采在开标前一周由天津改至上海进行，并且规定企业代表到现场递交完申报材料就离开，开标则改为线上，申报企业在注册地或总部所在省份的分会场就近参会。
国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪在上周的培训会上表示，因为防疫要求不便组织几百人的会场，企业可以线上见证开标。
最复杂的集采规则
光是1805页的集采文件，就可见这次骨科脊柱耗材集采规则之复杂。对比下来，2021年的人工关节集采文件只有384页，2020年的心脏支架集采文件只有115页。这一次的脊柱集采，文件中仅仅是描述采购产品和需求量就有40多页的篇幅。
高雪表示，脊柱产品的集采远比关节产品的集采复杂：关节产品中选和未中选非常好区分，价格控制也容易；脊柱产品要根据病人实际情况来使用，部件的使用数量是不定的；另外，因为主要部件、伴随服务和可选部件可以出现太多组合，也增加了限制价格的难度。
“关节（集采）出现的问题，我们要求在脊柱（集采）里不要再次出现。我们先改造完系统，医疗机构在使用中输入产品类别和数目，就可以出现价格，我们也能分析出来它是中选还是未中选（产品）。”高雪说，有些省市如果信息化跟不上，联采办可以提供相应的技术支持，“信息化跟不上就会被忽悠”，后续联采办会给到各省信息化改造的要求。
这次集采产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位和入路方式等组建产品系统进行采购，共分为14个产品系统类别，包括颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统、胸腰椎前路钉棒固定融合系统、胸腰椎前路钉板固定融合系统等，每个系统都包含多个主要部件和可选部件。
国家医保局称，本次脊柱耗材集采分为14个产品系统类别，29个竞价单元，872套系统。全国6426家医疗机构填报采购需求达到120.84万套，集采产品共涉及173家申报企业。
各产品系统类别的采购需求量则按参加这次集采的每一家医疗机构报送的采购需求量累加得出。高雪称，（联合采购办公室）之前做过验证，医疗机构的报量较为准确。
“重中之重”的报价
根据集采文件，企业的申报价格为各主要部件组成竞价产品系统的价格（含产品系统配送费用、配套工具配送费用和配套工具使用费用）和伴随服务的价格之和。同一部件产品不同规格型号的价格相同，同一部件在不同产品系统类别之中的价格要保持一致。
高雪称，报价是“重中之重”，14个产品系统类别，每一个仅允许有一个报价。如果企业规模比较大，14个产品系统类别都生产，那就是报14个价格。同一个部件产品，不分规格型号、长短粗细价格相同。
骨水泥则相对特殊，按包装来申报价格，10g、20g都可以，最后计算价格是按重量等比例计算，以10g为单位进行比价。
按照确保临床使用和供应稳定、兼顾各类型产品和企业的原则，综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力、产品组合完整度等因素，联采办将企业分单元分别竞价，同一产品系统类别分为ABC竞价单元。
A、B单元内按报价排序，由低到高确定入围企业。另外，报价不高于同单元最低中选价格1.3倍，或者超出1.3倍但降价幅度不高于同单元最高有效申报价的50%，也能入围。
相比人工关节2年的采购周期，本次集采的采购周期为3年。高雪表示，“希望所有企业中选之后及时进行产品储备”。
联采办规定，申报企业要按要求申报供应中国市场的年最大产能，并确保质量。同时保证供应配送，并按照采购协议提供伴随服务。中选企业要按照联采办要求，借助信息化对接等技术手段，通过“国家组织高值医用耗材集中采购登记系统（骨科脊柱类）”实时向联采办报送中选骨科脊柱类耗材的库存数量、供应链流向等信息，确保数据准确。
