癌症有多凶猛?
在2021(第二十一届)中国企业未来之星年会上,燃石医学创始人、CEO汉雨生分享了一组数据:中国每年新发的癌症病例大约有400万例,平均每分钟有7.5人被确诊为癌症;每年的癌症死亡病例超过230万例,占每年总死亡人数的28.9%。
“这些数字其实是非常恐怖的。癌症一旦进入晚期,人类的防守技能进步非常缓慢。”汉雨生感慨道。
汉雨生毕业于协和医科大学细胞生物学,曾任医疗设备公司BioTek中国区总经理,并在北极光创投担任过医疗投资经理。2014年,看准“精准医疗”这一发展方向,他创办了燃石医学,专注于为癌症精准医疗提供具有临床价值的NGS(二代测序)服务。
2020年6月,燃石医学在美国纳斯达克交易所上市,成为中国癌症NGS第一股,当前市值约20亿美元。
汉雨生提到,在高发病率、高死亡率的严峻局面下,“由守转攻”的癌症防控策略变得极其重要。事实上,目前DNA(基因)甲基化检测、高通量测序、机器学习三项技术都成熟了,癌症的早期发现也已成为可能。
癌症早期检测的社会意义巨大。2018年,全国肺癌新增患者约80万人,其中80%发现癌症时已是晚期。若癌症在早期时就被发现,总共可降低约480亿元的医疗支出,大约27万人的生存周期可以得到延长。
政府部门也在鼓励癌症早期检测。就在2021年8月25日,北京医疗保障局公布了一大利好政策:将基因甲基化检测纳入甲类医保服务项目及甲类工伤保险项目,最高价格可达到828元。
以下为汉雨生在2021(第二十一届)中国企业未来之星年会上的分享,经《中国企业家》整理编辑,有删减:
癌症凶猛
我演讲的题目是“由守转攻,让癌症的防治早一点”。为什么讲这个事?
先看看现在整个行业的消费者市场情况:中国每年新发的癌症病例大约有400万例,平均每分钟有7.5人被确诊为癌症;中国每年的癌症死亡病例超过230万例,占每年总死亡人数的28.9%。
这些数字其实是非常恐怖的。癌症一旦进入晚期,人类的防守技能进步非常缓慢。最近这些年,尽管肿瘤药物有非常大的突破,但对于肿瘤病人生存期的延长作用并不显著。
2021年8月底,基石药业的精准治疗药物艾伏尼布(ivosidenib),获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。这是全球首个获得美国FDA批准用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。从基石药业公开的临床实验数据来看,这款药物也仅将胆管癌患者的中位无进展生存期和总生存期均延长了一个多月,但这已经开创了先河。
换一个视角看,如果我们对癌症由守转攻是什么样的状况?
正常情况下,癌症一般分为四期,分别是早期、中期、中晚期、晚期,也就是Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期。五年生存率是癌症治疗效果的一个重要统计指标,如果患者经过治疗后,过了五年还没有复发,在临床上可以称作治愈。
以肺癌为例,病人如果在癌症Ⅰ期时就被发现并积极治疗,五年生存率能达到70%。但如果癌症发展到了Ⅳ期,病人才发现,他的五年生存率就只有5%了。其他的癌症也都是这样,五年生存率从Ⅰ期到Ⅳ期都有巨大的落差。
中国有80%的癌症患者,发现癌症时就已是中晚期了。都知道早期发现癌症就可以更好地生存,生活质量也可以更高,为什么大家没有做到更早发现癌症?这里面有几个核心因素:
一是筛查手段匮乏。目前仅4种癌症(肠癌、肺癌、乳腺癌、宫颈癌)有权威指南推荐的有效筛查方式。
二是技术因素。目前,癌症筛查技术的敏感性和特异性不高,导致有一定的漏诊率和误诊率。肿瘤本身的复杂性,也造成对技术的挑战很大。
三是大家进行癌症筛查的意愿不足。一部分检查具有侵入性,比如肠镜和胃镜。另一些检测则有放射性,并且高度依赖有经验的医生开展。因此,导致大家常常是有病了,才去看医生。但到一定年龄以上,尤其是40岁以上的人群,定期做常规体检和筛查还是非常有必要的。
“海中寻岛”
癌症从生物学发生,到有可检测信号,到临床症状的显现,和最终的确诊,有一定的周期。这使得,癌症的早期发现有一个巨大的时间窗口。从有可检测信号到有症状之间,就是我们能把握的机会——通过一定频率的低侵入式的检测,来发现早期癌症,从而大大提高肿瘤患者的生存率。
市场需要更便捷、准确的癌症无症状期的检测方法。随着科学技术的发展,当几个交叉学科都变得成熟时,这种检测方法是完全有可能出现的。
比如甲基化的DNA是一种肿瘤标志物。即使癌症病人处在无症状期,病人甲基化的DNA依然有大量“症状”。因为肿瘤大多数是通过基因突变产生,而甲基化是一种“信号”非常丰富的变异类型。
简单来讲就是,早期突变的检查相当于大海捞针,如果是查表观遗传学如甲基化,可以说是“海中寻岛”,要相对容易发现一些。
DNA甲基化检测是二十多年前就有的一个技术,但当时还没有办法进行高通量的检测,也没有办法进行机器学习,因此每一个甲基化的DNA位点代表的意义是有限的。
但当DNA甲基化检测、高通量测序、机器学习三个技术都成熟时,癌症的早期发现就成为了可能。
经过几年的努力,燃石医学通过一管血就能帮助用户在无症状期发现癌症。
我们已完成了第一代多癌种早期检测产品,未来可以检测6大癌症:肺癌、食管癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌和卵巢癌。总体的敏感性达到80.6%,总体的特异性达到98.3%。
6大癌种,80.6%的敏感性和98.3%的特异性,这组数据意味着什么?覆盖癌种更全面,检测结果更准确。
同时,我们还在做新产品的临床试验,分别针对9个癌种和22个癌种的早期检测。在这里,每个临床实验做起来,都需要相当多的时间和资源投入。幸运的是,我们得到了全国权威的研究机构和医学领域带头人的认可。像我们的22癌种检测产品的临床实验,就是由国家癌症中心的赫捷院士牵头做的。
癌症早期检测的社会意义也是巨大的。2018年,全国肺癌新增患者约80万人,其中80%发现癌症时已是晚期。若癌症早期时就发现,总共可大约降低480亿元的医疗支出,大约27万人的生存周期可以得到延长。
燃石医学从2016年时就开始研发第一代产品,现在有200多人的研发团队,已经启动了两个大型万人临床研究,后面还会有更多的万人临床研究启动,计划投入20亿元资金。
最后,我还想说,在肿瘤早筛、早检领域,目前中国的发展慢慢走向了国际前沿。中国的强大国力和高质量发展,给我们提供了最好的机遇,使得中国企业能够立足中国,惠及全球的患者。