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倍特药业多品种获批 市场优势凸显

   发布时间:2021-04-16 11:08     浏览:589    
核心提示:刚刚过去的2020年,是注射剂一致性评价的爆发年,注射剂过评数量与速度较以往大幅提升。截至目前,84个注射剂品种(256个品规)已有企业通过或视同通过一致性评价。倍特药业的注射剂一致性评价迎来丰收:公司的盐酸氨溴索注射液、左乙拉西坦注射用浓溶液、硫辛酸注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液获
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 刚刚过去的2020年,是注射剂一致性评价的爆发年,注射剂过评数量与速度较以往大幅提升。截至目前,84个注射剂品种(256个品规)已有企业通过或视同通过一致性评价。

倍特药业的注射剂一致性评价迎来丰收:公司的盐酸氨溴索注射液、左乙拉西坦注射用浓溶液、硫辛酸注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液获批。其中,2020年12月22日,公司的硫辛酸注射液(受理号CYHB1950303)、盐酸氨溴索注射液(受理号CYHB1850227)通过一致性评价。

硫辛酸注射液由德国史达德大药厂研发,主要适用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。其可阻止蛋白质的糖基化作用,抑制醛糖还原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇,因此可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。据悉,硫辛酸注射液2019年中国市场销售金额为10亿元人民币。

盐酸氨溴索是由德国勃林格殷格翰公司开发,氨溴索为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排出及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。

国务院1月15日持召开常务会议,部署进一步推进药品集中带量采购改革,以常态化制度化措施减轻群众就医负担。会议提出,近期将开展第四批集采,并扩大医用耗材集采范围。在集采稳步推进之时,考验的是企业的综合实力,尤其是高壁垒产品集群优势。

目前,倍特药业的在销产品品规超过140个,目前倍特药业拥有超210个制剂产品和超60个原料药注册批件,涵盖抗感染、生殖系统、心血管系统、血液和造血系统等多个细分领域,其中有16个制剂产品(17个品规)为首仿/剂型首仿。

2020年,倍特药业获批的首仿品种为头孢地尼颗粒及富马酸丙酚替诺福韦片。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端头孢地尼市场规模超过30亿元,倍特药业的产品为首个头孢地尼颗粒剂,弥补市场空白;富马酸丙酚替诺福韦片有“乙肝神药”之称,原研产品2019年全球销售额近5亿美元。

倍特药业的发展得到了业内的认可。2020年8月30日,2020年(第37届)全国医药工业信息年会在广东珠海开幕,大会发布了备受行业关注的“2019年度中国医药工业百强榜”。倍特药业以强大的实力再次进入中国医药工业百强榜,这也是自2013年以来,公司第7次上榜,用成绩彰显实力。

 

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