出于对严重血凝块等不良反应的担忧,德国、爱尔兰和荷兰也加入了暂停使用阿斯利康新冠疫苗的行列。目前已有十多个国家宣布暂停使用这款产品。
荷兰政府周日表示,将停用该疫苗直到至少3月29日。爱尔兰也于当天早些时候表示,谨慎起见,已暂停接种该疫苗。
德国政府则在周一宣布暂停使用该疫苗,德国疫苗监管机构保罗·埃利希研究所(Paul Ehrlich Institute)呼吁就不良反应展开进一步调查。
意大利药品管理局在周一也发布了类似公告。法国总统马克龙亦表示,在欧盟监管机构作出裁决之前,将暂停使用该疫苗。
在这一事件之前,阿斯利康疫苗因其易储存(2℃~8℃环境下保质期六个月)、价格低廉(2剂仅需10美元,是通过紧急使用并进入市场的疫苗中最为经济的),以及较高的保护率(平均保护效率为70%),被称为是“发展中国家”首选。
据科学信息分析公司Airfinity统计,截至2021年2月,阿斯利康疫苗是全球订单量最大的两种新冠疫苗产品之一,且其中大部分订单来自中低收入地区。
发生了什么?
上周,丹麦率先宣布暂停使用阿斯利康新冠疫苗,该国此前报道了数起接种疫苗后出现血凝块的事件。其中一人在接种至少一剂阿斯利康疫苗后出现多个血凝块,并在10天后死亡。
丹麦卫生当局表示,将暂停使用该疫苗至少两周,并对相关病例展开调查。但是该机构也指出,目前尚不能断定,疫苗与血凝块之间是否存在联系。
随后,挪威、冰岛、保加利亚、泰国和刚果也采取了类似措施。挪威政府周六报告称,有4名50岁以下的人在接种了阿斯利康疫苗后出现血小板数量极低的情况,这可能导致严重出血。
意大利也在近日报道称,已有至少3人在接种阿斯利康疫苗后因出现血凝块而死亡。但该国当局称,尚无证据显示二者之间存在关联。
周日,爱尔兰和荷兰也宣布将暂停使用。与许多其他国家一样,荷兰当局表示,这样做是出于谨慎起见。不过,有多个国家仍在坚持使用这种疫苗。
对于最近出现的血凝块事件,阿斯利康回应称,该公司仔细核查了欧洲1700万人接种该疫苗的数据,发现在任何国家、任何年龄段,以及任何性别中,都没有证据表明,疫苗有导致凝血块增加的风险。
监管机构怎么说?
欧洲药品管理局(EMA)宣称,没有迹象表明这些(血凝块)情况是由疫苗引起的。该监管机构表示,截至3月10日,欧盟共有500万人接种了阿斯利康疫苗,其中报告了30例血凝块事件。“接种阿斯利康疫苗的人群中,血凝块的发生率并不比普通人群中的发生率高。”
英国目前已经接种了1100万剂的阿斯利康疫苗,比任何其他国家都多。据报道,大约有11人在注射疫苗后出现了血凝块,但没有一例被证明是由疫苗引起的。
部分医生指出,由于疫苗接种是从最脆弱的群体开始,因此正在接种疫苗的人很可能本身就有健康问题。专家表示,这或使确认疫苗接种是否为罪魁祸首变得困难。
世卫组织和EMA皆表示,在调查的同时,应该继续给人们接种阿斯利康疫苗,因为其益处仍远远超过风险。英国药品监管机构也建议民众继续接种该疫苗。
为何要暂停?
每次有疫苗大规模推出时,科学家们就预计会出现一些严重健康问题和死亡事件的报告。这是因为当接种人群多达数百万时,总会有问题随机出现。
这其中的绝大多数问题最终都与疫苗无关,但由于新冠疫苗仍处于实验阶段,可能有一些无法预料的副作用,因此科学家必须对所有可能性进行调查。
EMA目前正在检查,辉瑞、莫德纳和阿斯利康的新冠疫苗是否存在促使血小板水平降低的情况,这种情况可能导致瘀伤和出血。