2020年11月30日，美国生物技术公司Moderna(莫德纳)宣布新冠疫苗三期临床试验达到主要终点：有效率为94.1%。
更引人注目的是，该项研究中，30例新冠肺炎严重病例全部发生在安慰剂组，而接种组无一例。这意味着，这款疫苗对新冠重症的保护率是100%——在理想状态中，按照这款疫苗的接种程序和时长，受试者接种后不会得上重症新冠肺炎。
“由于三期临床试验持续时间不长，我们只能解读眼下的数据，无法知道当接种疫苗后3个月或更长时间，是否会出现更多人感染。”美国宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛在接受《财经》记者采访时提醒。
保护力的时长是非常重要的疫苗评价指标之一，鉴于全球新冠疫苗三期临床试验开展时间不长，保护力的持续性仍需要时间给出答案。
莫德纳也公开表示，疫苗的安全数据将继续累积，该项研究也会继续由美国国家卫生研究院（NIH）指定的独立数据安全监测委员会进行监控。
在中国，目前共有5款新冠疫苗进入三期临床试验，尚无一款公布三期临床的数据。中国的新冠疫苗还有多远？
莫德纳申请新冠疫苗紧急使用
莫德纳疫苗三期临床试验中，对196个新冠感染者进行分析，表明疫苗有效率为94.1% ，因此，莫德纳计划向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权，向欧洲药品监督管理局(EMA)申请有条件批准。
这项三期临床被称为“COVE”研究，在美国招募了超过30,000名参与者。病例的分析从第二剂疫苗接种后两周开始进行判定。
此次结论分析是基于196例病例，其中，安慰剂组观察到185例新冠肺炎病例，而接种组观察到11例，说明疫苗的有效率为94.1%。同时，还分析了新冠肺炎严重病例，包括30例重症病例，均发生在安慰剂组。
张洪涛分析，并不是这次画一个句号就完结了，三期临床试验的上万名受试者仍需要继续跟踪观察。虽然眼下疫苗数据很好，但假设过了3个月后，接种疫苗的受试者感染案例继续增长，就意味着疫苗保护力可能不足3个月。为避免误判，这些数据仍要持续收集，以得出更准确的疫苗保护性结论。
莫德纳的疫苗和辉瑞同是mRNA疫苗，有效性均在94%以上。德国莱布尼茨预防研究和流行病学研究所的教授 Hajo Zeeb 说，两项独立的研究都取得了相似的高成功率，这是非常令人鼓舞的。
他说， “如果 美国FDA 的审批过程中出现了不同的结果，我会感到惊讶，我认为这些疫苗极有可能获得批准。”
张洪涛的分析是，很难说两款相比谁更优，其实从有效率上看，二者基本上没有区别。但是从重症保护率上看，莫德纳的疫苗效果更明显，因为目前接种疫苗的组没有一例重症。当然，虽然辉瑞的疫苗出现了重症，但也只有1例，也不见得就真的不行。
莫德纳公司首席医疗官Tal Zaks曾在11月24日称，试验结果可以表明疫苗能够预防新冠感染，但并不能说明该疫苗可以阻止病毒传播。
目前，对莫德纳疫苗的安全数据审查正在进行中，没有发现新的严重安全问题。根据先前的分析，最常见的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、肌肉痛、关节痛、头痛和注射部位的红斑/红肿。
下一步，美国FDA对莫德纳疫苗安全性、有效性数据的审评会议，预计定于12月17日。该公司预计获得紧急使用授权后不久，疫苗就将运送到美国各地的指定分发点。
在英国，一些医院已被告知，如果获批，他们最早可以在12月7日这周接受辉瑞公司的第一针新冠疫苗注射。
美国疫苗接种计划也希望在12月开始为一些美国人接种疫苗。为此，美国疾病控制和预防中心的顾问已经召开了一个紧急会议，将决定他们建议谁应该是第一个获得冠状病毒疫苗的人。该中心已经建议第一小组——指定为1a——应包括一线卫生服务提供者和支持人员，也可能还包括疗养院和其他长期护理机构的居民，他们受到大流行的严重打击。
中国5款新冠疫苗：最后冲刺
与海外连续4个周一持续公布疫苗数据的风格不同，中国的疫苗研发和数据公布显得沉稳低调。
目前，中国已有5款新冠疫苗进入三期临床试验，分别来自国药集团中国生物北京生物制品研究所、国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司、康希诺生物股份有限公司与军事科学院军事医学研究生物工程研究所、安徽智飞龙科马生物制药有限公司。
中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍接受央视采访时曾表示，大概11月或者12月，普通人就可以接种新冠疫苗。
这也是业内普遍预计的新冠疫苗上市时间。中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢也表达过类似预判，国际临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市。国药集团的新冠疫苗采取的是灭活技术线路。
如今迈入12月，中国的5款疫苗情况如何了？
国药集团手握两款新冠疫苗，最近一次公布进展是在11月25日，据新华财经报道，中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。
负责上述两款疫苗研发的国药集团中国生物，未对这则消息置评。
截至11月11日，国药集团中国生物新冠疫苗的三期临床，正在阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家推进，进入最后的冲刺阶段，接种志愿者超过5万人，样本人群覆盖125个国籍。
来自国药集团的消息显示，在多国进行的新冠疫苗三期临床试验现已接近尾声，“试验各项数据均好于预期”。
另一款灭活疫苗，来自北京科兴中维生物技术有限公司（简称科兴中维）的新冠疫苗，目前在巴西、印度尼西亚等多个国家进行三期临床试验，截至12月1日，科兴中维相关人士回应《财经》记者，三期临床试验“尚未有结果”。
康希诺生物11月7日告诉《财经》记者，该公司新冠疫苗在墨西哥的临床试验已经开始，11月6日，第一组受试者全部入组并接种疫苗。三期临床试验预计招募约15000名受试者，以进一步验证疫苗的有效性。该疫苗已获得俄罗斯、巴基斯坦卫生部的批准，并分别在当地开展三期临床试验。
一个看似巧合的情况是，11月30日宣布达到主要疗效终点、并计划向美国、欧洲药品监管部门提出上市申请的莫德纳新冠疫苗，临床试验的第一针是在美国时间3月16日接种的。在中国，第一针同样在3月16日接种，这款率先开展临床试验的疫苗，来自康希诺生物与军事科学院军事医学研究生物工程研究所。
12月1日，康希诺生物进一步回应《财经》记者，目前该公司的新冠疫苗暂无三期临床试验的初步结论。
这5款中国疫苗的研发机构中，唯一一家在中国境内开展部分三期临床试验的，是安徽智飞龙科马生物制药有限公司。智飞生物方面告诉《财经》记者，11月18日，该公司的新冠疫苗在湖南省湘潭市湘潭县开始国内部分的三期临床试验；11月下旬，在乌兹别克斯坦开始三期临床试验，印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔也将陆续开展。这家公司的新冠疫苗，是和中科院微生物所联合研制的。
这5款疫苗是离终点线最近的一批新冠疫苗——在做三期临床试验，在获得关键数据、走通审批后，就可以上市使用。
不过，截至12月1日，在国家药监局药品审评中心（CDE），受理、在审疫苗名单中，还没有出现任何新冠疫苗的踪影。
CDE负责中国药物、疫苗的上市审评审批。在八月中旬发布的新冠疫苗临床评价指导原则中，CDE提出，新冠疫苗作为创新型疫苗，在考虑批准上市临床评价标准时，需要结合当时的疾病流行状况、传播能力、预防和治疗手段、公共卫生需求等综合考虑。
CDE认为，目前资料显示所有年龄段人群均对新冠病毒易感，需要大规模接种以形成群体免疫屏障和阻断传播。因此，候选新冠疫苗最好能适用于所有年龄段，包括孕妇及哺乳期女性，至少应适用于成年人，包括老年人。
按照CDE的指导原则，如果新冠疫苗有足够的保护效力，且具有可以接受的安全性，则具备获准上市的条件。不过，即便疫苗在期中分析显示不错的保护效力，附条件批准上市后，仍需要继续完成三期临床试验。
新冠疫苗上市后，接种率会有多少？
全球新冠疫苗厂商已经备足产能，美国航空公司也在试飞，测试疫苗的运输过程。疫苗人人可及的场景似乎已经不远，下个阶段的讨论则是，新冠疫苗的接种率能达到多少？
在美国，11月1日结束的盖洛普民意测验（Gallup poll）显示，有58％的美国人表示愿意接种新冠疫苗，42％的人表示不愿接种，理由包括新冠疫苗开发时间紧迫，以及对安全性的担忧。
不过，愿意接种疫苗的百分比，比9月有所增长，在9月的民意测验中，愿意接种新冠疫苗的人占50％。
美国政府“空间机战行动”（Operation Warp Speed）旨在缩短疫苗的研发时间，实现快速上市使用，该机构首席科学顾问Moncef Slaoui说，3.3亿美国人中，约有70％需要接种疫苗，以实现群体免疫。
在中国，已经多次探讨新冠疫苗能否实现全民免费，结论是“否”。国药集团、科兴中维都试探过新冠疫苗的定价，均在几百元的区间内。
作为自费疫苗，国内新冠疫苗接种率能有多高，现在还是未知数，尚未有机构公布接种意愿的大规模调查数据。
新冠疫苗的接种率是个复杂的话题。张洪涛的观点是，美国商业保险普及率高，同时新冠疫情严重，那么，相比于人们患新冠肺炎治疗时商保公司所花的费用，新冠疫苗显然开销低，因而商保公司会愿意覆盖疫苗费用，以节省资金。
而中国的商业保险仍不够普及，而且疫情趋于和缓，因而人们自费接种新冠疫苗的意愿还是未知数。
