近日,国家药监局在其网站发布《国家药监局综合司关于履行<关于汞的水俣公约>有关事项的通知》(以下简称《通知》),《通知》明确要求自2026年1月1日起,我国将全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。
以下为通知全文:
国家药监局综合司关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知
药监综械注〔2020〕95号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:
根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告(以下简称38号公告),《关于汞的水俣公约》(以下简称《汞公约》)自2017年8月16日起对我国生效,其中明确“自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”为贯彻落实《汞公约》和38号公告,做好含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产有关工作,现就有关要求通知如下:
一、 已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品,原注册证在证书有效期内继续有效;注册证有效期届满可以申请延续注册,但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日。
二、 已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品,继续按照医疗器械进行审评审批,准予注册的,发给医疗器械注册证,限定其注册证书有效期不得超过2025年12月31日。
三、 自2026年1月1日起,全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局要高度重视,指导辖区内相关企业做好自2026年1月1日起全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计相关工作,切实履行《汞公约》及38号公告有关要求。
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【释疑一】不小心摔碎了水银体温计该咋办?
第一:可用湿润的棉棒(医用棉签即可)或胶带纸将洒落在地面上的水银粘集起来,放进可以封口的小瓶中,如饮料瓶等塑料瓶,并在瓶中加入少量水,水可以防止水银蒸发。
第二:要特别注意,收集过程中动作要快,而且要将窗户打开,保持良好的通风,手尽量不要与水银接触。
第三:收集好的水银千万不要倒入下水道,如果水银渗入地下水,人们饮用了含有重金属的水就会危害人体健康。建议将收集好的废弃水银送交环保部门。
第四:对掉在地上不能完全收集起来的水银,可以撒些硫磺粉,以降低水银毒性。同时将窗户保持长时间的通风,由于汞蒸气密度很大,可利用风扇、换气扇等排风装置,加快将空气中的水银蒸气排除。
第五:对于被水银污染的房间,可用碘加酒精点燃熏蒸,使碘与空气中的汞生成不易挥发的碘化汞,可以降低空气中汞蒸气的浓度。还可用10%漂白粉液体冲洗被水银污染的地面,也有一定的除汞效果。
【释疑二】孩子误吞体温计水银头,家长该怎么做?
河南省儿童医院儿科相关负责人表示,当孩子不小心吞食水银,家长一定要第一时间作出相应应对。
首先是给孩子催吐:将孩子面部朝下,然后身体呈现半弯曲状态,然后用手去抠孩子嘴里的水银,尽量让孩子全部吐出来,不要让孩子吸入食道甚至是胃液中,“不然的话就会很麻烦”。
当宝宝误吞了水银,可以给孩子喝一些牛奶,但这个情况仅限于吞食了少量水银,并且在做出一些相应的保护措施情况下才能进行。倘若宝宝已经出现晕厥,甚至是不省人事,一定要及时送去医院。
倘若宝宝吞食水银后,意识状态还清醒,这时候可以给宝宝喝一些或者是吃一些富含纤维素比较多的食物,要求孩子尽快排便。这样的话,孩子才会把误吞进去的水银给排泄掉,减少对肠壁系统的伤害。
【释疑三】告别水银温度计,哪类体温计更好?
北京2019-2020医疗器械用品统计数据表显示,今年以来国内体温计需求量明显增加,市面上所售的体温计主要分为三种:水银体温计、电子体温计和红外线体温计。电子和水银体温计主要用于日常生活,红外线体温计适宜于群体使用。
业内专家表示,电子体温计将逐步代替水银体温计。随着现代医学技术的进步,许多家长都在用电子体温计,早就淘汰了水银体温计。因为水银体温计一旦被孩子不小心咬碎,或者磕碰到,释放出的汞元素会伤害到人体。
目前市面上体温类测试仪器还有诸如额温枪、耳温计等,就是将仪器对准额头或者探入耳道测温,测温准确迅速,使用方便,但普遍比水银体温计价格高出数倍。