11月8日,迪哲医药宣布,自主研发的肺癌靶向药舒沃替尼向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药上市申请,这是首个向FDA递交上市申请的中国原创肺癌靶向药。
目前,全球该领域仅有两款获批的药物:强生的EGFR-MET双靶点抗体Amivantamab(海外获批)以及迪哲医药的高选择性EGFR TKI舒沃替尼(中国获批)。
11月8日,迪哲医药宣布,自主研发的肺癌靶向药舒沃替尼向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药上市申请,这是首个向FDA递交上市申请的中国原创肺癌靶向药。
目前,全球该领域仅有两款获批的药物:强生的EGFR-MET双靶点抗体Amivantamab(海外获批)以及迪哲医药的高选择性EGFR TKI舒沃替尼(中国获批)。