2月23日,科伦药业发布公告,控股子公司科伦博泰与默沙东(MSD)SKB264/MK2870项目有了最新进展,近期将获得里程碑付款合计7500万美元。
截至目前,MSD已分别启动SKB264/MK2870单药针对经治疗晚期或转移性EGFR或其他基因突变的非鳞状非小细胞肺癌、单药针对经铂类化疗及免疫治疗后的子宫内膜癌以及联合帕博利珠单抗针对PD-L1表达大于等于50%的转移性非小细胞肺癌的三项全球三期临床试验。按照双方协议约定并经MSD书面确认,就非小细胞肺癌及子宫内膜癌的全球三期临床启动已触发相关临床里程碑的付款,合计金额7500万美元。
同日,科伦药业还在投资者互动平台表示,科伦博泰已在一季度收到7500万美元中的部分付款,剩余部分将在近期全部收到,对一季度及全年业绩影响需会计师核算后确认。
2022年5月,科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目即“SKB264项目”(TROP2ADC)有偿独家许可给MSD进行中国以外(中国包括中国大陆,香港、澳门和台湾)区域范围内的研究、开发、生产制造和商业化。MSD将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、各类里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰于许可协议生效时收到1700万美元一次性、不可退还的付款,于协议修正案签署后收到3000万美元一次性、不可退还的付款,里程碑付款累计不超过13.63亿美元,并按双方约定的净销售额比例提成。
在此项目后,科伦博泰与MSD在当年又展开两次合作,涉及8款在研ADC(抗体偶联药物)项目。2022年7月26日,科伦博泰将一款用于治疗实体瘤的在研ADC药物(项目B)有偿许可默沙东在全球范围内商业化开发。科伦博泰于许可协议生效后一次性收到3500万美元不可退还的首付款,里程碑付款累计不超过9.01亿美元,并按双方约定的净销售额比例提成。2022年12月22日,科伦博泰又将管线中7种不同在研临床前ADC项目以全球独占许可或独占许可选择权形式,授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化。2023 年 3 月 30 日,科伦博泰已收到默沙东支付的1.75亿美元首付款。默沙东另将根据各项目开发阶段及商业化进展,分期向科伦博泰支付里程碑付款,并对上市产品按净销售额分层支付提成。
不过,在2023年,两家企业的多项合作却遭遇变故。2023年10月23日,科伦博泰与默沙东的九项合作项目中,有两项被终止。内容包括终止科伦博泰向默沙东授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可;不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。科伦药业称,除此之外,科伦博泰与默沙东之间的合作无其他变动,即双方就三项临床阶段ADC资产及四项临床前ADC资产的合作并未受到影响。彼时,默沙东也向科伦博泰确认,依然致力于与科伦的合作,继续推进SKB264/MK-2870、SKB315/MK-1200、一项未披露的一期项目以及其他临床前ADC项目,并计划加速推进SKB264/MK-2870的临床开发项目。