1月25日，思路迪医药（01244.HK）与康宁杰瑞(09966.HK)同时披露，双方将PD-L1药物恩沃利单抗注射液的海外新兴市场权益授予Glenmark，交易总额达7亿美元。
具体来看，思路迪医药、康宁杰瑞将授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益。有关恩沃利单抗注射液开发及商业化费用由Glenmark承担。
根据许可协议，思路迪医药、康宁杰瑞将向Glenmark收取包含不可退还首付款以及基于恩沃利单抗注射液开发及商业化进展与销售业绩的里程碑付款，共计7亿美元，并按恩沃利单抗注射液净销售额级别收取单位数至双位数百分比特许权使用费。
另外，康宁杰瑞将保留全球范围内为任何目的而生产恩沃利单抗注射液的独家权利。思路迪医药则保留肿瘤领域除已授权范围的全球范围为任何目的开发权益。
恩沃利单抗注射液由康宁杰瑞自主研发，2016年起康宁杰瑞与思路迪医药共同开发，2021年11月在中国获批，成为中国第一款PD-L1产品，也是第一款用于微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤的免疫疗法。
目前，恩沃利单抗注射液正在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验，多个适应症已进入注册/Ⅲ期临床。
恩沃利单抗注射液还是全球第一款皮下注射PD-L1抗体药物，不需要静脉注射，可在30秒内完成皮下注射给药。此前，市场上的 PD-(L)1 治疗均需静脉注射，平均给药时间为1—2小时，而且必须住院治疗。皮下注射可实现门诊治疗。
PD-(L)1是全球“内卷”最严重的靶点之一。恩沃利单抗注射液获批时，中国就已经有6款国产PD-(L)1上市药物。不过，因为具有差异化优势，恩沃利单抗注射液在2022年卖出了5.7亿元，2023年上半年销售额也超3.5亿元。
Glenmark是印度第四大制药公司，业务遍及品牌药、仿制药和非处方药领域，是印度第一家推出减肥药利拉鲁肽生物仿制药的公司。Glenmark将引进恩沃利单抗注射液视为在癌症新药领域的新布局，该公司董事长兼总经理Glenn Saldanha称，此次与两家中国药企的合作是Glenmark的一个重要里程碑。
思路迪医药董事长兼首席执行官龚兆龙认为，这次对外授权能让更多新兴市场的癌症患者成为恩沃利单抗注射液的使用者。康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆也对外称，他相信Glenmark的开发和商业化能力，此次合作对于恩沃利单抗注射液的进一步开发非常重要。
截至发稿，思路迪医药涨8.2%，市值15.6亿元；康宁杰瑞涨6.9%，市值47.9亿元。
