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程永庆:三元基因瞄准“世界级难题”

   发布时间:2023-11-08 10:10     浏览:401    
核心提示:2021年11月15日上午9时,北京证券交易所揭牌暨开市仪式在北京市金融街隆重举行。9时30分,北京三元基因药业股份有限公司(以下简
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2021年11月15日上午9时,北京证券交易所揭牌暨开市仪式在北京市金融街隆重举行。9时30分,北京三元基因药业股份有限公司(以下简称三元基因)等81家上市公司集体敲钟开市。

在北京证券交易所揭牌暨开市仪式现场,三元基因董事长程永庆作为唯一一位受邀出席的上市公司企业家,代表首批登陆北交所的81家上市公司在仪式上致辞。他表示,将继续勇做创新发展的探索者、实践者和引领者。

开市仪式现场布置喜庆,“红红火火”的色调振奋人心。站在主席台上,看到人头攒动,听到如潮掌声,程永庆感慨万千:1992年至今,30年砥砺前行,经世济民的宏伟心愿终于得以阶段性实现。30年来,三元基因从一篇论文到生产线上的产品,再到患者手中解决病痛的良药,其间的艰难与快乐、辛苦与喜悦,犹如一幅画,变幻莫测、波澜壮阔;又犹如一首歌,跌宕起伏、慷慨激昂......

01

悬壶济世:受吴阶平院校长启发投身医药产业

1962年3月,程永庆出生于北京市一个知识分子家庭,小时候他经常听爷爷讲起与陶行知、姚文采等先贤一起教书育人、悬壶济世的故事,从小就被那种先天下之忧而忧、后天下之乐而乐的精神所感染。 

20世纪80年代,中国的医疗体系和医药行业发展滞后于国际水平,但随着改革开放的推进,中国医疗行业开始迈向新的发展道路。

怀着对医学的兴趣和喜爱,程永庆考入华西医科大学药学院,这使他从此与医药行业结下了不解之缘。

“人生路上最幸运的莫过于遇上良师益友,后来我在北京协和医学院读研究生乃至以后的工作阶段,离不开吴阶平院校长的指导和帮助。”程永庆回忆,吴阶平老院校长曾说:“一个医生一生可以诊疗的病人数量终归是有限的,而一个创新药物的上市,却可以同时治疗成千上万的患者。”

“这句话深深地触动了我,让我认识到创新药物的巨大潜力,也启发了我投身生物医药产业的决心和信念。”

在求学期间,通过了解西方医药行业的发展史,程永庆认识到,中国医药行业的发展,不仅需要医药技术创新,更需要金融资本加持。因此,在完成了华西医科大学药学院和协和医学院的专业教育后,他进入中国第一家中外合资风险投资公司工作,开启了高科技风险投资之路。

在这里,程永庆了解到发达国家生物技术公司爆炸式成长的案例,多个具有代表性的、生物技术与风险资本共同创造的健康故事与财富神话,让他震惊,也让他明白生物技术是未来医学的发展方向,有着无限广阔的前景。

02

打破垄断:推出中国基因工程新药优质品牌

早在1973年,美国科学家发现限制性内切酶,开启了人类通过基因重组技术改造大自然的大门。1980年,国外科学家先后从欧洲和美国人体内克隆出干扰素α2a和干扰素α2b的基因,并在大肠杆菌中重组表达,使其作为药物用于临床治疗成为可能。随后,侯云德院士利用现代分子生物学技术,从健康中国人脐带血白细胞中克隆出了α1型干扰素的基因,这个干扰素亚型后被国际专业委员会命名为α1b。

1992年的春天,邓小平提出“科学技术是第一生产力”,一批“九二派”企业家率先下海创业,开启了改革开放的新篇章。

1992年, 北京三元基因工程公司成立,侯云德担任首任董事长,程永庆担任首任总经理,开始了高科技成果商品化、产业化和国际化的探索。 

程永庆坦言:“我深信,人体内的内源性物质不仅拥有安全可靠的代谢途径,更具有不可或缺的生物学功能,必定可以在临床应用中找到医疗价值。” 

三元基因创业的起点就在侯云德院士领导的病毒基因工程重点实验室的地下室。创业初期,侯云德院士带领研究团队锲而不舍、刻苦攻关。当时,程永庆带领团队经常吃住在实验室。一次发酵就是两天,困了他们就在长椅上休息,晚上就把写字台清干净在上面睡觉。

“道固远,笃行可至;事虽巨,坚为必成”。这是侯云德院士常说的一句话。程永庆说:“侯云德院士深耕学术、学以致用的精神给了我很大鼓励。”

最终,具有中国自主知识产权的基因工程Ⅰ类新药——人干扰素α1b研制成功了,这个产品获得1993年国家科技进步一等奖,实现了我国基因工程药物“零”的突破。

程永庆介绍,人类被病毒感染时,身体会产生内源性干扰素并清除体内的病毒。但当大量病毒进入人体后,人体分泌内源性干扰素的机制被阻断,就会导致病毒不断复制,进而侵害人体。干扰素治疗疾病的作用机理在于,通过雾化吸入或者注射给药,补充外源性干扰素,解决人体内源性干扰素不足的问题。

三元基因生产的人干扰素α1b(商品名:运德素)应用于临床展示出独特的优点,与国外同类产品相比,副作用低、疗效明显,而且特别适合儿童使用,也让超大剂量制剂治疗癌症成为可能。 

当时国内临床应用的基因工程干扰素100%都是进口产品,价格昂贵,而且需求量非常庞大。国内干扰素以仿制为主,产品质量堪忧,且同质化竞争激烈。一天晚上,侯云德院士与程永庆商议:“三元基因应该自己建一条符合国家GMP(药品生产质量管理规范)标准的生产线,把中国基因工程药品的质量提上去!”

运德素规模化生产过程并非一帆风顺,为了设计和建造一座符合国家GMP标准的厂房,引进一条具有国际水平的基因工程药物生产线,程永庆带领团队考察了数十家国际制药设备厂家,几乎走遍了北美和欧洲大陆。最后从美国、德国、瑞典、日本以及法国等国进口了一整套生产设备和检测仪器,组装了中国第一条通过国家GMP认证的基因工程药物生产线。

1998年,在成功通过国家GMP认证的基因工程药物生产线上,运德素产品投产上市了。

“整个创业过程,远比我想象的艰难很多,产品上市后,市场创新的艰难丝毫不亚于技术创新。当时的中国医药行业技术相对落后,我们虽然突破了技术壁垒,成功开发出了具有自主知识产权的新药,在进入市场时却面临重重困难。”程永庆回忆:“当时很多医生认为进口药品的质量更可靠。当他们不相信国产药品质量的时候,我们感到非常痛苦。现在回想起来,国产替代的艰难程度几乎普遍存在于国内所有行业。”

为了让国人真正认可国产药品的质量和品牌,程永庆和侯云德院士带领学术团队频频参加各种临床医学会议,辗转全国各地演讲宣传。

而后,通过广泛的循证医学研究,三元基因围绕人干扰素α1b创新系列制剂的开发展开全方位研究,开发出多种剂型、多种专利的全球独家生产产品,临床广泛应用于治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎、带状疱疹、慢性粒细胞白血病和黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤,临床应用领域拓展至感染科、呼吸科、儿科、皮科、血液科和肿瘤科等多个临床科室。

运德素在通过国家GMP认证的生产线投产后,产品质量标准达到进口产品标准,关键是价格仅为进口产品的三分之一。三元基因的运德素打破中国市场上进口产品的垄断,树立了中国基因工程药物的优质品牌。

目前,三元基因的人干扰素产品已上市20多年,市场上90%以上基因工程干扰素均已实现国产化,销售覆盖全国31个省、自治区、直辖市、数千家医疗机构,运德素市场份额连续多年保持国内领先。

“现如今,大多数医生和患者也认识到,由于人种、疾病谱的差异以及国内医药生物技术产业的不断发展,国产的一些药品和进口的一样好。”程永庆感叹:“创业之初,我们并未想到这个过程会如此漫长,但今天,我深深体会到了我们的努力所带来的价值和意义。”

 “三元基因的运德素在治疗病毒性肝炎方面得到广泛应用。至今,我们已经生产了数以亿计的药品,数以千万计的人群用了这个药。”程永庆介绍:“经过20多年的临床用药,三元基因帮助我国摘掉了‘乙肝大国’的帽子!”

03

资本市场:推动技术原创和市场首创

“资本的支持是推动新品研发、医药行业创新发展的关键因素之一。”

一直以来,程永庆致力于将三元基因推到资本市场。2016年5月,三元基因在全国股转系统挂牌后,经历了高速发展期,取得了可喜的经营业绩;随后,三元基因从基础层进入创新层,又晋级精选层,2021年11月15日,公司登陆北京证券交易所。

作为首批北交所上市企业,三元基因通过上市获得了资金,加速了新药项目的临床研究,为实现高质量发展提供了强劲动力,不久以后将迎来新一轮高质量发展。

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△三元基因抓住国家大力发展生物医药产业的机遇,开展人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床试验、γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗等项目的研发。图为三元基因智能化生产线。

“公司借助北交所平台,投资于技术原创与市场首创,将形成资本助力创新、创新助力市场、市场最终回馈资本的良性循环。”

程永庆指出,三元基因技术创新的背后,离不开源源不断的科研费用投入。由于多年坚持自主创新,三元基因取得了众多创新成果,并成功实现产业化。公司现持有国内外授权发明专利50项,取得12个药品注册证。新药研发团队持续推出了诸多创新产品,例如全球独家生产的专利水针制剂、全球首创儿科雾化吸入制剂、全球独家成功开发的喷雾剂和滴眼剂等。

“公司专注于干扰素领域并非一成不变,每年都会迭代升级,三元基因的发展战略就是追求技术原创和市场首创。”

三元基因拥有比较完善的研发管线规划。程永庆介绍,截至目前,三元基因有四个已经上市的药品品种,为公司提供收入和现金流,公司的三个上市后研究项目,夯实了公司产品的品牌地位。同时,重点投资四个重磅研发募投项目,与现有产品形成有机的互补和协同。

在高科技创业投资方面,程永庆无疑是成功者,谈起“投资秘籍”,他说:“在我看来,将高新科技成果商品化和产业化投资落地,是一个需要综合考量技术领先和市场领先的复杂过程。首先,要以患者为中心,遵循药物经济学的最优原则,以最小的代价提供最好的临床治疗和最优质的服务;其次,必须保持技术方面的领先地位,这是取得市场竞争优势的基础,从而确保产品在市场上具有竞争力。”

在高新科技成果商品化和产业化投资过程中,程永庆也特别强调系统思考的重要性:首先,深入了解科技成果的基础理论和应用价值,以及市场需求和竞争格局,这是投资的前提;其次,构建跨学科团队,整合研发引领、医学驱动、学术推广和专业营销人员,这是实现产业化的基础;最后,寻找战略投资合作伙伴是推动项目产业化进程的关键。与行业领先的企业、研究机构建立紧密合作,建立有效的风险管理体系,能够共享资源、共担风险,加速商品化和产业化进程。同时,确保环境友好、社会安全、和谐共处,是实现长期可持续发展的必经之路。

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△2001年起,三元基因相继建立了博士后科研工作站、院士专家工作站,先后承担二十余项国家级和省市级重大新药创新计划,累计培养博士后、研究生数十人。

04

企业文化:股权激励,将人力资源资本化

一直以来,程永庆把人才视为企业最重要的资产。公司建立了长效的激励机制,通过股权激励计划等方式,将人力资源资本化,将公司的利益与核心团队个人的利益相结合,共同关注公司的长远发展。

良好的人才机制让公司管理团队核心高管、技术骨干在公司一干就是20年,数十位高管持有公司股份,管理团队成熟稳定,在各自领域都有较大的成就。稳定而高素质的人才队伍,确保了三元基因的持续竞争力。

人才是公司发展的基石,也代表公司的未来。程永庆对人才梯队建设和人才潜力挖掘高度重视,在科学研究和人才培养方面投入巨资。“作为领导者,不仅要锐意创新,更强调知行合一。我是中欧国际工商学院第一批EMBA毕业生,随后在三元基因发展的不同阶段,我先后前往清华大学、斯坦福大学、哈佛大学和牛津大学等学校进修和访学。”

为了打造高质量的人才队伍,他为员工提供了广泛的培训和职业发展机会,帮助他们不断提升技能、增长专业知识,并且鼓励员工积极参加国内外学术会议、研讨会等活动。三元基因连续多年组织中层管理者和骨干员工参加中欧国际工商学院的E-Learning MBA课程学习;公司累计举办五期学习班,学员人数达百余人,培养出了一支综合素质过硬的人才队伍。

高素质人才团队让程永庆非常欣慰:“我对员工提出了三个‘关键词’:勤业——工作作风要勤奋,工作心态要积极;精业——工作结果要精益求精,工作水准要追求极致;敬业——工作团队不仅要有勤业的工作精神和精业的工作水平,还要有一种与时俱进的价值观和悬壶济世的使命感。” 

05

专精特新:设计建设数字化新厂区

“要做好一件事,要做到顶尖水平,必须专注。”程永庆表示,30年来,三元基因一直坚持专精特新的发展道路,通过“专”的能力,实现“精”和“特”的结果,同时时刻不忘对“新”的追求。

要真正做到专精特新其实是不容易的,仅以生产制造为例。

“回顾三元基因运德素产品的投产和上市过程,在产业化层面,完整经历了从工业1.0到工业4.0的生产制造历程。”

程永庆介绍,1992年,三元基因在侯云德院士领导的病毒基因工程重点实验室的地下室建立了第一个单机作业的中试车间(工业1.0);1998年,在大兴经济开发区建立了中国第一条通过GMP认证的基因工程药物生产流水线(工业2.0);2013年新版GMP认证实施后,公司改造了数字化生产线(工业3.0);目前,公司在北京中关村大兴生物医药产业基地建设智能化、数字化新厂区,该厂区按照工业4.0标准建立,今年竣工。新厂区建设项目被列为“2022年北京市100项科技创新及高精尖产业重点工程”。

“专精特新中,真正做到专是不容易的。”程永庆说。

他理解的“专”包括:专业、专注和专心。

一家企业在专长的领域深耕多年,专业就是要通过创新建立独立的专利技术平台,专注就是通过持续投资构建独特的硬核竞争力,专心就是心无旁骛地坚持在自己擅长的领域深耕,通过发明专利形成产品优势,通过核心竞争力形成市场壁垒,最终通过可持续性的竞争优势,实现超值的投资收益。

三元基因于2001年建立了博士后科研工作站,随后建立了院士专家工作站。由于具有系统的研发能力,三元基因先后承担二十余项国家级和省市级重大新药创新计划,累计培养博士后、研究生数十人。2021年5月,三元基因被北京市经济和信息化局评为“专精特新‘小巨人’”。2022年10月,三元基因被国家知识产权局评为“国家知识产权示范企业”。2022年11月,三元基因入选“北证50样本股”名单。

06

瞄准“世界级难题”:助力“健康中国”建设

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,国家“十四五”规划明确指出,要发展生物医药产业,生物医药行业中长期发展趋势持续向好。

程永庆抓住机遇,通过三元基因在北交所发行新股募资,主要用于人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床试验和γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗等研发项目。

通过市场创新和产品创新,三元基因瞄准了“世界级难题”,从而打开了发展的天花板,到达公司历史上成长动能最充沛的时期,即将驶入高质量发展的快车道。

“在选择研发赛道和新药品类方面,三元基因秉持着一贯的使命感,将人民的生命安全和健康放在首位。公司创新型研发项目,无论哪一个项目获得成功,都将对整个行业产生积极影响。”

程永庆明白,尽管创新药的投入大、时间长,有很高的风险和不确定性,但一旦成功研制出一款新药,其经济效益和社会效益都非常显著。任何揭示人类疾病机制的最新科学发现,都会促进医药产业实现跨越式发展,实现爆发式成长,这是生物技术和风险资本共同创造财富的机遇。

谈到公司的下一步发展,程永庆的眼中满是憧憬:“未来几年,三元基因将专注于细胞因子药物和细胞治疗药物的技术原创和市场首创,继续坚持研发引领、医学驱动、学术推广和专业营销的创新发展战略,深耕生物医药领域,为患者提供具有临床医学价值的药品和服务,为中国生物医药行业健康发展做出新的、更大的贡献。”

 

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