本报(chinatimes.net.cn)记者颜源 于娜 北京报道
10月13日盘后,博瑞医药20CM涨停,市值一天涨了26亿元,而原因则指向一份网传会议电话。
据媒体报道,博瑞医药公司董事长袁建栋在12日的电话会议中表示,自己亲自试药,体重从91公斤降到了76公斤。博瑞医药的减肥药尚处于临床研究阶段,董事长突然如此高调“带货”令人颇为意外,而博瑞董事长这一行为是否符合信披原因,还有待商榷。
资深投行人士王骥跃告诉《华夏时报》记者,“这事属于打擦边球,追了热点,却不属于绝对的需要信披事宜,但这确实属于对公司股价有重大影响的信息,董事长这种会议上说这事,是有问题的。”
为核实消息,记者多次致电博瑞医药方面,但截至发稿,对方一直未接通。
产品还在临床阶段
根据媒体报道,袁建栋在12日的电话会议上表示:“因为这个药是我自己做的,我胆子也比较大,在安全性上没有那么大的担心,所以我说我自己做的药我就自己来试试,我试了一下效果还不错,我大概打了差不多两个月,就从91公斤掉到了76公斤,这个效果还是非常的明显。”13日,博瑞医药工作人员对媒体表示,个体情况不能代表临床试验数据。
一直以来,袁建栋都算得上是比较低调,网上对他的报道并不多。根据公司年报,袁建栋系1970年1月出生,1992年北京大学化学系本科毕业。1998年美国纽约州立大学博士毕业,2001年至今就职博瑞医药。
记者梳理发现,在2023年的年报中,博瑞医药明确重点布局含GLP-1的多靶点药物,探索除了传统的注射方式之外的新型给药方式。而此次博瑞董事长使用的或是其重点布局的BGM0504注射液。
博瑞医药12日公告的《投资者调研报告》显示,BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1 和 GIP 受体双重激动剂,已完成 Ia 期临床试验,初步数据显示:BGM0504 注射液安全性和耐受性良好,在 2.5—15mg 剂量递增范围内所有不良反应均为 1—2 级,未观察到3 级及以上不良反应,暴露量(Cmax和AUC0-t)高于等剂量 Tirzepatide(文献数据),具有线性比例化剂量反应关系。此外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5—15mg 剂量下给药期末随访(第8/15天)平均体重较基线期下降 3.24%—8.30%。
根据以上调研报告可知,公司的BGM0504注射液尚处于研发阶段,待 II 期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成 III 期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上,博瑞医药也多次发布股票交易风险提示公告。但这并不妨碍它今次的高调行事。
江瀚对本报记者分析称:“首先,对于博瑞医药董事长亲自试药并导致公司股票涨停这一事件,从投资者的角度来看,这一行为可能被视为公司对自家药品的强烈信心,这可能在一定程度上提升了投资者对公司的信心,从而推高股价。然而,从信息披露的角度来看,根据公开信息,博瑞医药的减肥药尚处于临床研究阶段。这意味着该药物距离商业化还有相当一段距离。在这种情况下,董事长亲自试药并公开分享体重下降的信息,可能给投资者带来一定的误导。”
此外,尤其值得注意的是,根据袁建栋的说法,其从91公斤掉到了76公斤,减重大概16.5%,而据上述博瑞提供的数据,BGM0504 注射液平均体重较基线期下降 3.24%—8.30%。相比之下,两者似乎存在较大的个体差异。
减肥药或成“全能”神药?
最近一段时间,减肥药概念一路狂飙,“带飞”多只股票,博瑞医药就是其中之一,仅一个月股价已经翻倍,今天因为董事长亲自下场“试药”,博瑞医药更是直接涨停。此外,包括常山药业、德展健康、博瑞医药、华东医药等在内的减肥药板块数次逆市上涨。9月11日至今,常山药业股价涨幅已超200%。
减肥药板块的烈火烹油,离不开今年一波又一波的利好消息。
9月11日,JP摩根发布公告称,预计2030年整个GLP-1类减肥药市场年销售额将超过1000亿美元,这一数字比此前对这一市场的预测提高了一倍。也是在这一天,减肥药板块拔地而起。减肥药龙头诺和诺德的市值更是一路走高,9月份以来其市值已超过奢侈品LV集团,成为欧洲市值最高的上市公司,诺和诺德的业绩奇迹也带给了国内市场相当大的想象空间。
GLP-1类产品业绩逐渐上升的同时,司美格鲁肽的适应症也在不断拓展。最新的消息是,10月10日,诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW由于疗效优异提前终止。据本报记者不完全统计,这是今年以来诺和诺德第4次公布司美格鲁肽的积极临床进展。
事实上,在此前的很长一段时间里,GLP-1都局限在糖尿病这一个适应症上(首个GLP-1艾塞那肽2005年在美国上市)。直到2014年才拓展至肥胖症,2017年,司美格鲁肽上市后,GLP-1产品的想象空间被一次次打破。比如,今年8月,诺和诺德曾宣布SELECT最终证实司美格鲁肽可以降低20%的心血管风险。
而目前来看,司美格鲁肽还有多项潜力,业内仍在期待其在阿尔兹海默症、NASH等领域的适应症拓展。