4月21日晚间，心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集采单件采购模式下中标最多的国产厂商——上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微电生理”或“公司”，股票代码“688351”）发布2023年一季度报告，报告显示，公司一季度营收达5,213.27万元人民币，研发投入加码，达2,700.18万元，同比增长35.66%，主要系部分在研项目于报告期内开展临床试验，相关研发投入有所增加所致。
今年一季度，微电生理国内国际双循环市场捷报连连，国产电生理龙头之姿明显。国内方面，微电生理全面进入房颤市场的规划初具成效，公司TrueForce®压力导管获批上市，是国产首款自主研发的压力监测磁定位射频消融导管，打破了压力监测技术领域长期被进口品牌垄断的格局，重庆医科大学附属第二医院、天津市胸科医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、上海市胸科医院等中心相继应用TrueForce®压力导管成功完成数例房颤治疗手术。国际方面，微电生理成功开展进入埃及市场后的首批三维手术，共完成一例房扑手术、两例房室结折返心动过速手术和一例房颤治疗手术，成为其拓展全球市场，为患者和医生提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案国际发展战略的又一成功案例；2022年，公司全年新开拓销售业务的国家6个，累计覆盖30个国家，分别是意大利、法国、德国、荷兰等。
心脏介入电生理类集采正式执行，或将开启国产化元年
经济环境缓慢复苏的背景下，电生理等高价值耗材领域作为投资热门赛道被高度关注，与之发展高度相关的心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集采更是牵动行业心弦，根据目前进度来看，集采的积极效应或将在今年二季度开始显现。
近期，距2022年12月底公示中标结果已过一个季度之久的心脏介入电生理类集采迎来了新进展。2023年4月4日，福建医保局发文，于4月14日起正式执行带量采购中选结果，采购周期为2年。不仅如此，文件还要求，中选产品由医保经办机构统一代为结算货款，当地医保经办机构于每月15日前按合同规定向企业支付上一月的产品货款，为企业回款提供了更为明确的时间保证。
业内资深人士表示，此次心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集采涉及范围广泛，从集采公示到正式执行存在一定的时间差，在这期间（2023年一季度），确实会给整个电生理行业的采购带来更多观望的情绪，但根据具体的执行文件来看，预计集采执行会给中标企业，尤其是给单件采购模式下中标最多的国产厂商微电生理在二季度带来不错的发力。
相对于过往集采的普通耗材，高价值耗材面临国产化情况更为严峻。根据弗若斯特沙利文的研究报告显示，2020 年国产电生理医疗器械市场份额仅为 9.6%，国产化率不足 10%。市占率偏低的国产厂商入院意愿迫切，而集采执行的开始或将成为打破这一格局的转折点，开启国产电生理新元年。
据福建日报报道，该次电生理集采涉及耗材上年度采购总金额达70亿元，占全国市场总量的三分之二以上。在最终中选的16家企业中，微电生理在单件采购模式申报企业2家及以上竞价单元中获得了14个拟中选资格，在单件采购模式独家报名竞价单元及配套采购模式中获得5个拟中选资格，为单件采购模式申报企业2家及以上竞价单元中入选产品最多的企业。其入院进程也将在更大程度上获得官方赋予的加速度，2023年也将是微电生理在国内医院推行房颤消融术式的关键一年。
此次集采降幅要求也较为温和，中选产品平均降幅49.35%。过去三年，国家高值耗材集采重点覆盖心血管、骨科耗材两大领域，结合2022年9月国家组织开展的第三批高值医用耗材骨科脊柱类耗材集采平均降价84%，最高96%的情况来看，也给电生理厂家的长期发展留下了足够的空间。
微电生理RDN完成首例患者入组，有望开启第二增长曲线
在心脏电生理领域，微电生理的地位已毋庸置疑，公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，开发了全面涵盖心脏电生理手术的产品布局。截至2022年年底，公司围绕Columbus®三维心脏电生理标测系统形成26款已取得注册证的产品，5项创新产品进入国家创新医疗(6.59 -5.32%,诊股)器械特别审批程序，其中公司自主研发的Columbus®三维心脏电生理标测系统已经完成第三代产品于2020年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，标志着国产三维心脏电生理技术已达到国际先进水平，截至2022年年底，在国内已累计应用于超3万例三维心脏电生理手术，在国产厂家中排名第一。
而在RND领域，此前微电生理预计在2025年商业化的肾动脉消融系列产品近期也迎来新的进展。近日，微电生理子公司鸿电医疗肾动脉射频消融系统治疗高血压临床研究项目完成首例患者入组，患者血压下降明显，无并发症，达到了预期效果。FlashPoint®肾动脉射频消融导管可与微创电生理Columbus®系统联合使用，实现三维指导下的精准定位与消融手术，减少X射线对术者和患者的伤害，提升手术的成功率。
德邦证券表示，目前中国及美国暂未有RDN产品获批，RDN 产品与大多数医疗器械不同，美国及中国均未有较为成熟的商业化产品上市，国内及海外临床进展类似，均有望在2024 年左右获批，处于同一起跑线竞争。并预计2030 年中国及美国的市场规模（出厂口径）能分别达到104 及342亿元。
结合微电生理近期的表现，业内人士表示，作为国内电生理龙头企业，微电生理未来的成长趋势具有非常强的确定性，具体的业绩增长，需要交给时间去证明。
