3月30日,君实生物(48.180, 0.14, 0.29%)(688180)发布2022年业绩:去年实现营收14.53亿元,同比下降64%;主要由于2021 年和礼来、Coherus 的合作产生大额技术许可和特许权收入,2022 年对应收入减少所致;去年扣非净利亏损近24.5亿,研发支出23.84亿元,远超过营收。
PD-1营收大增,出海有望突破。公司的特瑞普利单抗全年实现收入7.36 亿元,同比增长 78.77%。随着 2022 年两大适应症一线食管鳞癌和一线非小细胞肺癌获批上市,特瑞普利单抗目前批准适应症已增加至 6 项,销售逐渐进入正向循环,未来随着围手术期和术后辅助适应症的上市推进,有望进一步放量。特瑞普利单抗鼻咽癌适应症在 2022 年 7 月向 FDA 重新提交 BLA,1L ESCC、1L NPC 分别在英国和欧洲提交上市申请,已获 EMA 受理,均有望实现海外突破。
此外,君实生物还在采用其他模式出海。2022年12月,公司与Hikma签署了《独占许可与商业化协议》。Hikma被授予在中东和北非地区共20个国家开发和商业化特瑞普利单抗注射液的独占许可,公司可获得合计最高达1,200万美元的付款,外加销售净额近 20%的阶梯分成;2023年3月28日,君实生物发布公告,公司与康哲药业控股子公司康联达在新加坡签约设立合资公司,于东南亚九国合作开发和商业化特瑞普利单抗。
截至报告期末,公司拥有2,961 名员工,其中 995 名员工负责药物研发,989 名员工负责品商业化,561 名员工负责生产,其余员工负责财务、行政、IT、人力资源等支持性工作。去年公司研发人员平均薪酬47.56万元,相比去年同期52.23万元,降幅9%左右,平均月薪在4万元左右。不过即使降薪,在行业中也很不错的。
截至年报披露日,公司在研产品管线覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。其中,处于商业化阶段的产品共4 项(拓益、君迈康、民得维及埃特司韦单抗),近30 项在研产品处于临床试验阶段(其中昂戈瑞西单抗、贝伐珠单抗以及PARP抑制剂处于III期关键注册临床试验阶段),超过20 项在研产品处在临床前开发阶段。
公司建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的整个生命周期的完整技术体系,该体系包括多个技术平台:(1)抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台、(2)人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、(3)抗体人源化及构建平台、(4)高产稳定表达细胞株筛选构建平台、(5)CHO 细胞发酵工艺开发平台、(6)抗体纯化工艺及制剂工艺开发与配方优化平台、(7)抗体质量研究、控制及保证平台、(8)抗体偶联药研发平台、(9)siRNA 药物研发平台、(10)TwoGATETM。
成功融资,助力公司进一步做大做强。2022 年 12 月,公司成功按发行价 53.95 元/股向 17 名特定对象发行 7,000 万股新 A 股,募集资金总额为37.765亿元,投资项目为创新药研发项目及上海君实生物科技总部及研发基地项目。目前公司拥有 2 个生产基地。苏州吴江生产基地已获 GMP 认证,拥有 4,500L(9*500L)发酵能力。上海临港(12.700, 0.01, 0.08%)生产基地按照 CGMP 标准建设,目前产能 42,000L(21*2,000L)。